1 просмотр

Компания Johnson & Johnson создала вакцину от COVID-19

Комитет регулятора США изучит запрос на одобрение препарата

Фото: focus.ua

Профильный комитет Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) при Министерстве здравоохранения и социальных служб США 26 февраля рассмотрит заявку компании Janssen, принадлежащей американской корпорации Johnson & Johnson, на одобрение использования ее вакцины от коронавируса в чрезвычайных обстоятельствах, передает ТАСС.

«Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США запланировало заседание совещательного комитета по вакцинам и родственным [им] биопрепаратам <...> на 26 февраля 2021 года, чтобы обсудить запрос Janssen Biotech на одобрение применения ее вакцины от коронавируса в чрезвычайных обстоятельствах», – говорится в опубликованном заявлении ведомства.

В состав комитета входят «независимые эксперты в области науки и общественного здравоохранения со всей страны». Их заключение является консультативным, окончательное решение будет принимать FDA.

Ранее Johnson & Johnson объявила, что направила в управление соответствующую заявку. Разрабатываемая компанией вакцина дает эффект при введении одной дозы. Обращение «подготовлено на основе данных об эффективности и безопасности [препарата], полученных в третьей фазе испытаний». Как констатирует компания, указанная информация свидетельствует о том, что вакцина соответствует необходимым требованиям. В корпорации отметили, что она готова начать поставки вакцины сразу после того, как будет получено соответствующее разрешение.

В конце января Johnson & Johnson представила данные о третьей фазе испытаний ее вакцины в США и за их пределами. В исследованиях приняли участие более 43 тыс. человек, в частности, в США, Латинской Америке, Южной Африке. Согласно полученным данным, «среди всех участников [испытаний] во всех регионах», в том числе тех, где зафиксировано распространение новых разновидностей коронавируса, эффективность вакцины составила 66% в «предотвращении тяжелого и средней тяжести течения вызываемого коронавирусом заболевания». Данный эффект сохранялся минимум на 28 дней после прививки. В компании заострили внимание на том, что при испытаниях в США эффективность препарата составила 72%, в Латинской Америке – 66%, а в Южной Африке – 57%.

Johnson & Johnson также привела оценки эффективности вакцины «в предотвращении тяжелого течения заболевания» во всех регионах. Данный показатель оценивается в 85% для участников испытания старше 18 лет. В компании подчеркнули, что препарат «продемонстрировал полную защиту от связанной с COVID-19 госпитализации и смерти в течение 28 дней после вакцинации». О каких-либо тяжелых побочных эффектах информации не привели. Некоторые участники испытаний сообщили, что после вакцинации у них поднялась температура.

Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США в декабре 2020 года одобрило вакцину от коронавируса, разработанную американской компанией Pfizer и ее германским партнером BioNTech. Также был сертифицирован препарат, который выпускает американская компания Moderna.

По информации Университета Джонса Хопкинса, в США выявлено более 26,6 млн случаев заражения коронавирусом, умерли свыше 455,2 тыс. человек. Страна по обоим показателям занимает первое место в мире.

Читайте "Курсив" там, где вам удобно. Самые актуальные новости из делового мира в Facebook и Telegram


Материалы по теме


Читайте в этой рубрике

#Коронавирус в Казахстане

Читайте нас в TELEGRAM | https://t.me/kursivkz

kursiv_instagram.gif

Читайте свежий номер